На этой странице

Исследование становится полезным, когда его вопрос похож на клиническую ситуацию читателя. Испытание у отобранных пожилых взрослых с iNPH не отвечает на тот же вопрос, что испытание у младенцев после инфекции. Рассматривайте популяцию, сравнение, исход и период наблюдения вместе.

Отобранные пациенты с iNPH: исследование PENS

PENS рандомизировало 99 людей, у которых ходьба улучшилась после временного отведения ликвора. Всем установили шунт; сравнивали открытую настройку клапана с настройкой плацебо, а не операцию с ее отсутствием. Основным исходом было изменение скорости ходьбы через три месяца. В опубликованный анализ вошли по 49 участников на группу с восполнением отсутствующих данных. Скорректированная разница между группами составила 0.21 м/с (95% ДИ 0.12–0.31). Показатель ходьбы и равновесия улучшился, а вторичные когнитивные показатели и показатели функции мочевого пузыря в тот момент не показали статистически значимой пользы.1

Набор остановили после запланированного промежуточного анализа. Кровотечения и позиционная головная боль чаще встречались при открытом шунте; падения — в группе плацебо. При отборе исключали вторичную гидроцефалию, людей, неспособных пройти дистанцию теста, и постоянную антикоагулянтную терапию. Эти результаты не устанавливают общего обратного развития деменции, индивидуальной пользы или долгосрочной безопасности.1

Младенцы после инфекции: одна когорта, два отчета

В исследовании в Уганде рандомизировали 100 младенцев младше шести месяцев с постинфекционной гидроцефалией: 51 в группу ETV-CPC и 49 в группу VP-шунтирования. Основной вопрос касался когнитивных функций через 12 месяцев; их оценили у 47 детей в каждой группе. Статистически значимого различия не выявили. Неудача процедуры и объем мозга и жидкости были отдельными исходами. Неудача включала смерть, связанную с лечением, или повторную операцию; участников, сменивших метод лечения, анализировали в назначенных им группах.2

Пятилетний отчет описывает ту же исходную когорту. В нем сохранили наблюдение за 63 выжившими детьми, 35/28 по первоначальному назначению; 34 умерли, а трое были потеряны для наблюдения. Анализы развития и качества жизни использовали 60 детей, 33/27 по назначению (таблица 3); опубликованные анализы изображений также использовали 60 (таблица 4). Статистически значимого различия между группами по опубликованным показателям развития или качества жизни не выявили. Потери участников, исходная инфекция и местные ресурсные условия имеют значение. Это продолжение наблюдения, а не второе независимое исследование; ни один отчет не доказывает универсальной эквивалентности и не предсказывает будущее ребенка.3

Инфекция шунта: BASICS

BASICS рандомизировало 1605 детей и взрослых при первой установке VP-шунта в центрах Великобритании и Ирландии. Среди 1594 установок, пригодных для оценки, ревизии из-за инфекции произошли у 32/533 получателей стандартных катетеров, 12/535 получателей катетеров, пропитанных антибиотиком, и 31/526 получателей катетеров с серебром; медиана наблюдения составила 22 месяца. Исходом было время до отказа, связанного с инфекцией. Это поддерживает вывод о профилактике инфекции; не обещает отсутствия механического отказа и не определяет лучшее устройство для конкретного человека.4

ДанныеПопуляцияОсновной вопросПериод
PENSОтобранные пациенты с iNPH, отвечающие на отведение ликвораИзменение ходьбы; остальные исходы отдельноТри месяца
Исходное исследование в УгандеМладенцы с постинфекционным заболеваниемКогнитивное развитие после ETV-CPC или шунтаДвенадцать месяцев
Наблюдение в УгандеТа же когорта, доступные для оценки выжившиеРазвитие, качество жизни, неудачи леченияПять лет
BASICSПервые VP-шунты, дети и взрослыеРевизия из-за инфекцииМедиана 22 месяца

Рекомендации

Педиатрические рекомендации CNS рассматривают шунты и ETV как варианты в рамках клинического отбора; сила доказательств зависит от вопроса. Глава о недоношенных младенцах относится к определенной группе причин. Японские рекомендации по iNPH 2021 года рассматривают изображения и тесты с явными ограничениями. Отрицательный тап-тест или отсутствие картины DESH не могут сами по себе исключить пользу. Это вопросы профессиональной интерпретации.567

Публикация Hamilton и коллег 2025 года — обзор рекомендаций. Это не новые рекомендации профессионального общества.8

Источники

  1. Luciano MG et al. A Randomized Trial of Shunting for Idiopathic Normal-Pressure Hydrocephalus. N Engl J Med. 2025;393:2198–2209. doi:10.1056/NEJMoa2503109. Источник ↩
  2. Kulkarni AV et al. Endoscopic Treatment versus Shunting for Infant Hydrocephalus in Uganda. N Engl J Med. 2017;377:2456–2464. doi:10.1056/NEJMoa1707568. Источник ↩
  3. Mbabazi-Kabachelor E et al. Five-year outcomes after surgical treatment of infant postinfectious hydrocephalus in sub-Saharan Africa. J Neurosurg Pediatr. 2025. doi:10.3171/2025.1.PEDS24417. Источник ↩
  4. Mallucci CL et al. Antibiotic or silver versus standard ventriculoperitoneal shunts (BASICS). Lancet. 2019;394:1530–1539. doi:10.1016/S0140-6736(19)31603-4. Источник ↩
  5. CNS. Pediatric Hydrocephalus Guideline, Part 4. 2014; updated 2020. Источник ↩
  6. CNS. Pediatric Hydrocephalus Guideline, Part 2. 2014; updated 2020. Источник ↩
  7. Nakajima M et al. Guidelines for Management of Idiopathic Normal Pressure Hydrocephalus (Third Edition). Neurol Med Chir. 2021;61:63–97. doi:10.2176/nmc.st.2020-0292. Источник ↩
  8. Hamilton MG, Williams MA, Edwards S, Tullberg M. Guidelines for Diagnosis and Management of Idiopathic Normal Pressure Hydrocephalus. Neurosurg Clin N Am. 2025;36:199–205. doi:10.1016/j.nec.2024.12.006. PubMed ↩